智能熱原儀在微生物熱原檢查技術(shù)中的應(yīng)用

　　智能熱原儀用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究，以及用于觀察藥物對(duì)動(dòng)物家兔體溫的影響等，它是檢驗(yàn)針劑質(zhì)量和研究藥物藥理的檢測儀器，它采用電腦控制，按《中國藥典2010版》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)的，熱原檢測應(yīng)用系統(tǒng)軟件，能進(jìn)行熱原測試，新兔挑選，打印測試報(bào)告和磁盤存取（軟盤移動(dòng)硬盤）等，均具有漢字顯示功能，直觀、清晰。

 

　　熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，即能引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)，包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。這些物質(zhì)進(jìn)入血液后被吞噬細(xì)胞吞噬而產(chǎn)生內(nèi)源性致熱原（內(nèi)熱原），作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞，結(jié)果使動(dòng)物體溫上升，引起發(fā)熱等一系列不良反應(yīng)，要嚴(yán)格控制。

 

　　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法又稱鱟試劑法，是利用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素發(fā)生凝集反應(yīng)，以檢測或量化藥品中因革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素含量是否符合規(guī)定的一種方法。此法以其快速、靈敏、經(jīng)濟(jì)、重現(xiàn)性好等特點(diǎn)得到了日益廣泛的應(yīng)用，并有取代傳統(tǒng)的熱原檢查法的發(fā)展趨勢。

 

　　細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品系以細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn)標(biāo)定其效價(jià)，用于試驗(yàn)中的鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾試驗(yàn)及各種陽性對(duì)照。

 

　　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者又包括濁度法和顯色基質(zhì)法。供試品檢測時(shí)，可使用其中任何一種方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)測定結(jié)果有爭議時(shí)，除另有規(guī)定外，以凝膠法結(jié)果為準(zhǔn)。細(xì)菌內(nèi)毒素的量用內(nèi)毒素單位（EU）表示。